重量を失うことを良くする方法

この研究所の長年にわたる予測ゲノミクス試験genomics testで名称が Genovations, は口の中からとったDNAを使っていくつかの病気について危険について分析する。具体的にはこのテストではDNAの中野特定のsingle nucleotide polymorphisms (SNPs) -- small, unique deviationsを分析する。"SNPを誤植と考えればいい。すなわち変化させられた遺伝コードの断片と。"と GSDLのchief medical officer主任医学専門官のPatrick Hanaway,は言う。このような、変異があなたの体の機能の異常につながるのだと。

検体を送ってから３週間後に、同社は４０ページの報告書を郵送してくる。その中で、心臓病、骨粗鬆症または免疫不全病たとえば喘息と言ったものの事前の異常を詳細に説明してくれる。

予測ゲノミクス試験は新聞では評判が悪いが、正確さが問題ではない。問題は関係者が自分自身のデータで大騒ぎをしたり、アドバイスがうまく伝わらないのが問題なのだ。人によっては死刑宣告を受けたと思う人までいる。そこでGDSLは患者を情報説明の訓練を受けた医者だけに送りつけることにしている。

"今でも、患者にどのように遺伝子テストの結果を翻訳して説明するのが一番いいのか、明確な答がない" Joann Boughman, the executive vice president of the American Society of Human Geneticistsはいう。"とにかく、ただしくカウンセリングをすることで、この結果は人々の助けになるという。

ある内科医はGenovationの報告にもとづいて患者に食事、ライフスタイル、環境の変更をアドバイスしている。処方もより具体的なものとなる。
Genovationは予測ゲノミクスpredictive genomicsの分野でリーダーである；より小さな競合業者がより少ない情報の提供を行っているが、実際、2000ドルのテストは自らを健康だと思っている人々に数々の自己啓示epiphanyに近いものを提供してきた。たとえば３７才の男性の場合、ビタミンBの欠乏症で、潜在的に心臓病との衝突のコースにあったことが判明した。42歳の女性の場合、骨粗鬆症に関して5つの遺伝子のスクリーニングのうち4つのSNPを保有していることが判明した。この2つのケースのいずれでも、また何百もの他のケースで、このテストはおそらく今後10年間もそれが出現することがなかったであろう病気に患者は現時点で対処することができた。.

もちろんGenovationsは医薬の聖地holy grailにはほど遠い。何らかの症状についてネガティブなテストの結果は、絶対にそれにぶつかることなないということではない。単に、それに関して、ほかの人よりましな可能性があるといっているにすぎないyou have better odds.

しかし、誰も自分の健康について十分な理解を得ることはできない。個人を対象としたGenovationsの試験は、多くの医者によると、患者に自ら行動をとるように仕向けることができると言う。大量販売のDean Ornish tomesではそうすることはできない。"これは患者の個人的なリスクだとその検査結果は説明している"とマサチュセッツ州に在住の内科専門医で、これまで５０人以上の被験者にGenovationテストを受けさせたRichard Delanyはいう。さらに"その結果、突如として、患者は病院から外に出ていって、推奨された事を行うようになる。その時点ではあなたもそうなるでしょう"と。

何が悪い根管とは

＊血液検査：AstraZenecaの試験用血液シンナー（薄め液）であるExantaはwarfarinと同等の性能を示し、かつ副作用はwarfarinより少なく、心臓鼓動不調atrial細動の患者の脳卒中防止に有効であるとの調査結果が、American Heart Associationの年次科学会議で発表された＊

AstraZeneka 社の実験段階の血液濃度剤Exantaはwarfarinと同等の効果を示し副作用が少ないことが大規模な研究で明らかになった。

約２百万人のアメリカ人が脈拍異常を示し、これらの人々は一般と比較して脳卒中の危険は５倍となっており、全世界で同症状は脳卒中の１５％を占める。

これまでの予防治療法であるwarfarinは心臓学の基盤経口血液濃度希釈剤として半世紀以上使われてきた。しかし、常に監視が必要で、処方の調整をようした。

Extantaは一般的にはximelagatoranと呼ばれているが、直接血栓抑制剤と呼ばれる新種の薬品の最初の製品である。

FDAと欧州当局に承認されれば、抗凝固剤として過去６０年間で市場に現れた最初の新製品である。

この研究によると７、３２９人の患者を任意に分けて、それぞれExtantaとwarfarinwを投与し、平均２０ヶ月治療をつづけた。研究によると、そのうち５１人、１．６％が脳卒中その他の凝固関連症状を発したが、warfarineについては、それぞれ３７人、１．２％となっている。なおwarfarineの一般名はCoumnadinである。統計的にこれら２つの結果には差違が無いという。

これで患者に、新たな治療選択肢が出現したことになる。

warfarinｂは月２０ドルと安価だが、保健医療の観点からは監視の負担軽減により、費用削減につながるという。

[ 木 11 13, 12:59:24 午後 | Ishida Shingo | edit ]
Wall Street Journal 紙に掲載されたライフサイエンス関連記事見出しを同紙が日本へ到着した時点でお知らせしています

１．Longevity is linked to gene regulating `bad` cholesterol 11/11/03 B1

"悪い"コレステロールの生成を遅らせる遺伝子の変異が、人によって特に長寿をもたらす原因であることが、研究の結果明らかとなった。

この発見はほぼ10年におよぶ調査の中で100歳以上の長寿者の遺伝子材料を収集して通常の人々の代表的なサンプルと比較した成果である。ハーバード大学とボストン医大さらにElixir Pharmaceuticals Inc.による研究は、11月25日発行のProceedings of the National Academy of Sciencesで発表される。

遺伝子の優良なバージョンを持つことによって、すでに病気にかかることが知られている悪い飲食習慣を部分的に"許容"するのだとこの研究のリーダーであり、Elixirの副社長であるB J Geesmanは言う。

しかしながら、ボストンでの研究は若さの泉の遺伝的要素を発見するには至っていない。

これは、科学者の間で近年高まっている百歳以上の長寿者を調査することで、老化の研究を進めようとの努力のいわば初期の成果である。

この研究はここ数ヶ月の間での長寿とコレステロール物質交代の変形との関連を示す2番目の研究成果である。

これら２つの結果は合わせて、きわめて有利な脂質のプロファイルが例外的長寿に必要であることを示しているが、それが十分条件であるというわけではない。

２．Novartis blood-pressure drug found useful for heart attack 11/11/03 D3
Novartis社の血圧抑制剤は心臓発作に有効
- Diovan, while expensive, could become alternative to current ACE inhibitors
Dianは高価だが現行の ACE 抑制剤inhibitorsの代替物となる可能性がある

研究者によるとNovartis AG社の血圧抑制剤であるDivanは現在、心臓発作に苦しむ患者の生存改善のため投与されている主要な薬品と同等の安全性と有効性を示したという。

この研究結果はangiotensin II receptor blockesと呼ばれる薬品を販売する企業によるACE抑制剤と称される薬品に対抗して、自社名の薬品の知名度向上を図る最近の動きの一部である。

Brigham and Women's Hospital Bostonの心臓病学者でprofessor of medicine at Harward Medical SchoolのMarc A. Pfeffeerによると、心臓発作に対して追加のエージェントによって、死亡を減少させようと考えているという。

この結果、Captopril(降圧剤)と薬品が心臓発作を起こした患者に、耐えられる限度を超えたとき医者による別名Valsartanとして知られるDiovanの処方の推進が図られると思われる。

この調査結果は、American Heart Association meeting in Orland, Fla.での会合で発表され、New England Journal of Medicineで今週発表され、昨日そのウェブサイトに掲載された。

この研究の主要な目的はDiovanがcaptoprilより優れているか否かの検証である。

平らなABSを取得する方法についてのヒント

[ 水 11 12, 08:21:08 午後 | Ishida Shingo | edit ]
"Wall Street Journal 紙に掲載されたライフサイエンス関連記事見出しを同紙が日本へ到着した時点でお知らせしています"

１．New Battleground For Biotech Drugs:Autoimmune Ills 11/5/03 A1
Amgen's Embrel and Others are Hard to Make, Costly And Prey to Competition
Jerry Mathers as the Believer
バイオテック医療の新たな戦場：自己免疫疾患

２．Tiny Protein May Lead to Better Test for Prostate Cancer
小さな蛋白質が前立腺ガンの診断改善に有望か

３．FDA will Issue Rules on New Era of `Personalized Medicine`11/3/03 B1
FDAが'特定個人向け医薬品'の新時代に向けて法規制を準備

１．New Battleground For Biotech Drugs:Autoimmune Ills
バイオテック医療の新たな戦場：自己免疫疾患

AmgenのEmbrel及び他の医薬品は製造が困難で、高価であり、かつ競争の餌食となっている

Jerry Mathers(1950年代の"ビーバーに任せておけLeave It to Beaver"という本で有名な活動家で乾癬症を患っていた)は信者として有名

リューマチの薬であるEmbrelは年間14，000ドル以上の費用がかかる。

高価であり、製造が困難なこのような医薬品は製薬産業のもっとも注目を浴びている新市場のひとつの中心にある：すなわち自己免疫症（人体の防衛システムが自分自身の組織を攻撃対象にする病気）の治療分野である。

＜治療対象一覧＞　
（FDA承認の遺伝子処理技術にもとづく自己免疫症治療薬）

Embrel, Amgen
Remicade, Johonson & Johnson Centocor
Humira, Abbott Laboratories
Amevive, Biogen
Raptiva, Genenech

Embrelの当初のメーカーであるImmunex Corp.は1998年に同薬の製造販売を開始した際、需要の応じるだけの量を確保できなかった。

今日、Embrelは今年１．２十億ドルを販売し、昨年比50％増となっているが、競争が激しくなる中、第2位にとどまっている。

近年における進展にもかかわらず、科学者は免疫システムを十分に理解しているわけではない。

この分野は依然として謎に満ちているThe field is still full of mystery.

Amgen自身が、自社で以前関節炎治療薬開発で必ずしも全面的に成功したわけではない。

＜安らぎを見つけて＞
しかし一部の患者にとっては、これらの新薬は有効である。

一例としてMs Greenbergという78歳のサンフランシスコの芸術家の例を見てみよう。

彼女は8年間、コーチゾンの注射で痛みを制御してきたが、そのため、感染、骨粗鬆症に悩まされて、身長も2インチ縮んでしまった。医者がEmbrelを2週間に一回、注射することを進めた結果、症状は直ちに改善し、画家の仕事を再開し、散歩もできるようになった。

この新薬は誰にも効果があるものではなく、またコストを小さくない。

Embrelの開発は1990年代初頭に始まった。

他の実験から、Embrelはリューマチ性関節炎やクローン病Crohn's diseaseに
自己免疫症に有効であることが推定できたので、同社は、これらの症状を有する患者の少数のグループに対してテストを始めた。

Embrelは1998年にリューマチ性関節炎治療薬として承認されたが、これはきわめて正確に自己免疫症候群を対象とした遺伝子操作による治療薬であった。

しかし同社とそのパートナーであるドイツの製薬メーカーBoehringer Ingelheim GmbHは需要にこたえることができなかった。

供給に限界があるため、2001年の1月にImmunexは患者である可能性のある人々の登録を始めたが、昨年までに4万人がウェイティングリストに行列をすることとなった。

2001年末までにImmunexの担当者は同社とより大きな製造能力を有する企業に対して売却を検討し始めた。当然のことながらAmgenが選ばれた。

2001年12月にAmgenはImmunexの買収を発表した直後に、100人のAmgenの従業員がWest Greewich, R.I.に到着し、合併にあわせて、Immunexのプラントのリノベーションを行おうとした。

ところが実際に起きたことは、まさに大混乱であった。下請け業者は勝手に整合性のない設計のまま、ばらばらに作業を行った。250マイル以上のパイプからの漏出の結果、目には見えない形で水が壁に浸透し、無菌であるべき場所をいくつも汚染した。

Amgenはプラントのできるだけ多くを標準化したが、結局１．５十億ドルをこのプロジェクトを費やす羽目に陥った。

とにかく、Amgenは新リューマチ関節炎薬市場で3方向の戦いに参加しつつある。Johnson & Johosonによれば、リューマチは依然として成長がもっとも早く、新規患者の４０％が同薬を選択していると言う。

＜前途に予測される闘い＞
次の闘いは乾せん症に関するものである。アメリカ人の4百万から7百万人がかゆみと皮膚の乾燥に悩まされている。

10年以上前、BiogenとGenentechは乾せん症に関して何億ドルもの金を投資した。これはT細胞という免疫システムの戦士で通常はバクテリアや他の感染源から体を防衛するものである。

関節炎と同様に、Amgenはまた、偶然競争相手として出現した。乾せん症関節炎の治療薬としてのテストの際、偶然、多くの患者で皮膚の状態が改善した。

Biogenは遺伝子操作で生まれた乾せん症薬を開発した最初のメーカーとして、皮膚科学誌に大きく宣伝をおこなっており、Jerry Mathers(1950年代の"ビーバーに任せておけLeave It to Beaver"という本で有名な活動家で乾癬症を患っていた)を使って、コミュニティーグループとメディアに呼びかけている。

GenentechはFDAのRaptivaの承認前にも関わらず教育キャンペーンを始めた。

AmgenはEmbrelを乾せん症薬としてのFDA許可を待つ間も自社のウェブサイトで主張している。

３．FDA will Issue Rules on New Era of `Personalized Medicine`
FDAが'特定個人向け医薬品'の新時代に向けて法規制を準備

特定患者を対象に

メーカーが患者の遺伝的特徴を特定薬品との関連で注目している分野
＊心臓疾患
＊胸部ガン
＊白血病

本日、FDAは個人の遺伝子構成により、特定薬品がどのように作用するかに関する情報の提出を製薬メーカーに要求するガイドライン作成計画を明らかにした。

この計画のポイントは最終的に医薬品の開発、処方を最終的に変更することになる方法の基盤作成に役立つと思われる。

これにより、それにより有益である患者のみを選択できる可能性が生まれるとFDAの担当者は述べている。

遺伝子テストはすでに一部の薬品治療に利用され始めている。

さらにFDAは遺伝子テスト情報を含む標示を有する新薬の承認を開始している。

我々は誰にも適用される医薬品という考え方one-size-fits-all paradigmから特定の患者のみに対象を絞るという考え方targeted paradigmに移行しつつあるとRoche Holdings AGの医薬品研究開発責任者のMitch Martinは言う。

Roche社は、大規模な遺伝子及びマーカーテストビジネスを展開しており、医薬品テストに広範に利用可能な製品を開発済みである。

他方、特定薬品に良好に反応するより小さな目標グループを明らかにすることで、一般の中から、それが有効でないと思われるその医薬品の利用を救出することが遺伝子テストでは可能性がある。

大手製薬メーカーは新分野を巡る諸問題のいくつかの解決に役立つとFDAからの明確な意志表示を歓迎するものと思われる。

このガイドラインによれば、ラベル上に遺伝子テスト情報を表示する際には、FDAはそのテストの結果全てとその結果を明らかにする事を期待していると言う。

それ以外の場合にもFDAはメーカーに自発的にpharmacogenomicsに関する一般的情報の提供を求めている。

FDAは医薬品承認について今後も薬品の安全性と有効性についての報告を求める従来のスタンスを継続する意向を明らかにしている。

しかし、製薬メーカーが特定薬品とともに遺伝子テストを開発し、それを特定の遺伝子の特徴を有する個人宛の販売を目指す場合は、FDAはその申請をも検討considerするとこのガイドラインの中で述べている。

[ 水 11 12, 11:21:15 午前 | Ishida Shingo | edit ]

1. Heart Studies Cite Treatment Gaps, Hospitals Vary Providing Accepted Therapy.Advice;Standardized Orders Work 11/10/03 B5

2. Bayer Sets Plans To Split Off Chemical Units 11/10/03